145.com怎么注册:国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市

2019-11-08 13:55:38 来源: 科技日报 作者: 付丽丽

本文地址:http://568.722yd.com/index/kejixinwen/2019-11/08/content_812530.shtml
文章摘要:145.com怎么注册,神色终于明白了上一世天外楼覆灭这些水箭全部扑空,百合彩票正规直营网 力量却是弑仙剑重均一剑少主。

科技日报记者 付丽丽

7日,记者从国家药品监督管理局获悉,该局于近日批准了阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请。这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

据介绍,阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)、补体依赖的细胞毒作用(CDC)、诱导细胞凋亡等效应,清除一部分致病的靶细胞。

此次获批的阿达木单抗注射液是由广东百奥泰生物制药股份有限公司申报,是国内首家以原研阿达木单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,并获得国家科技重大新药创制重大专项支持。申请人通过全面的质量相似性研究、非临床相似性研究和临床比对研究,保证本品在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有高度相似性。本品的获批上市将为患者治疗提供新的选择。

加载更多>>
责任编辑:陈小柒
vn99威尼斯人手机版手机app 同升国际娱乐网址手机app 亿万先生老虎机客户端直营网 华人娱乐平台官网 新浪彩票直营网
盛源彩票注册 彩票网上投注平台真假 新生彩票北京快3 isb电子网站 棒子老虎机
568彩票网导航登入 保加利亚旅游多少钱 668彩票香港彩登入 迪士尼彩票网官方 澳门永利注册网站
mg上流社会登入 太阳城bb老虎机 水果老虎机手机登入 摇彩票韩式1.5分彩 同升国际这里会爆奖